每年的全國兩會(huì)，可以說是中國經(jīng)濟(jì)形勢的“風(fēng)向標(biāo)”，被熱議的提案、議案，往往帶動(dòng)一個(gè)行業(yè)的發(fā)展。以醫(yī)藥行業(yè)來說，近幾年大熱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院、醫(yī)藥電商、移動(dòng)醫(yī)療、分級(jí)診療等均在兩會(huì)上屢次被提及。那么，今年醫(yī)藥大佬在兩會(huì)上說了啥，有新的“最高指示”嗎？
10位醫(yī)藥大佬的兩會(huì)觀點(diǎn)合集，行業(yè)最關(guān)心的走向都在這里。
郭廣昌委員：高起點(diǎn)開展長期護(hù)理險(xiǎn)試點(diǎn)
中國進(jìn)入老齡化社會(huì)，需要被長期看護(hù)的失能和半失能老人在快速增多。郭廣昌提交了關(guān)于高起點(diǎn)高標(biāo)準(zhǔn)開展長期護(hù)理險(xiǎn)試點(diǎn)的提案，他表示，長期護(hù)理險(xiǎn)試點(diǎn)相關(guān)政策應(yīng)進(jìn)一步細(xì)化，完善相關(guān)機(jī)構(gòu)定點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)，并參照相關(guān)地區(qū)試點(diǎn)引入商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)經(jīng)辦，鼓勵(lì)設(shè)置商業(yè)性的長期照護(hù)險(xiǎn)給予補(bǔ)充。
郭廣昌提出，由于醫(yī)養(yǎng)結(jié)合機(jī)構(gòu)和床位設(shè)置的不足，導(dǎo)致大量病患老人占有醫(yī)院床位，但由于支付政策的限制而頻繁辦理進(jìn)出醫(yī)院手續(xù)，更有大量迫切需要醫(yī)療護(hù)理的老人無法獲得應(yīng)有的照護(hù)。然而，面對(duì)這龐大的需求，一方面大量社會(huì)資本渴望進(jìn)入?yún)s“入行無門”，另一方面相關(guān)醫(yī)養(yǎng)結(jié)合機(jī)構(gòu)的設(shè)置流程繁瑣，嚴(yán)重阻礙醫(yī)養(yǎng)服務(wù)業(yè)的發(fā)展。
基于此，郭廣昌建議放開社會(huì)資本舉辦“醫(yī)養(yǎng)結(jié)合”醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)劃管理和床位管理，只要根據(jù)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)審批的一律準(zhǔn)予建設(shè)；簡化上述醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置程序；鼓勵(lì)社會(huì)力量建設(shè)的醫(yī)養(yǎng)機(jī)構(gòu)就近和城市大醫(yī)院建立協(xié)作關(guān)系；建議給予社會(huì)力量辦的醫(yī)養(yǎng)機(jī)構(gòu)優(yōu)化或減少相關(guān)科室的設(shè)置。
雷菊芳委員：發(fā)揮藏藥等民族醫(yī)藥作用，保留特色開發(fā)
民族藥保護(hù)是中藥現(xiàn)代化進(jìn)程中一個(gè)非常引爭議性的話題，一方面中醫(yī)現(xiàn)代化之后能夠促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，但同時(shí)很多不能標(biāo)準(zhǔn)化的藥物和療法也被遺忘。
西藏奇正藏藥股份有限公司董事長雷菊芳提交了系列提案，主題為發(fā)揮民族醫(yī)藥特色，允許保留民族藥常用劑型特色開發(fā)。
雷菊芳表示，藏藥現(xiàn)代化的進(jìn)程遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程，因此不能用同一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)來衡量藏藥和中藥的改劑問題。如藏藥多以丸散等固體制劑形式使用且藥量小，遵照傳統(tǒng)工藝適合做成丸、片、膠囊等劑型。還如外用給藥是藏醫(yī)特色，應(yīng)該鼓勵(lì)保留藏藥外用經(jīng)典劑型存在，以利傳承和保護(hù)特色。
吳以嶺委員：鼓勵(lì)中藥類保健品研制與開發(fā)
以嶺醫(yī)藥集團(tuán)董事長吳以嶺遞交了關(guān)于鼓勵(lì)中藥類保健品研制與開發(fā)的建議，他表示，應(yīng)該加大力度扶持中藥類保健品的開發(fā)，促進(jìn)中藥大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，鼓勵(lì)中藥類保健食品向境外出口。
吳以嶺認(rèn)為，應(yīng)在現(xiàn)有的27項(xiàng)保健功能基礎(chǔ)上，按照中醫(yī)理論，增設(shè)以中醫(yī)中藥理論為基礎(chǔ)的中醫(yī)術(shù)語保健食品功能范圍，以體現(xiàn)中藥材獨(dú)到之處，如增加“補(bǔ)中”“益氣”“扶正”等功能。同時(shí)，根據(jù)中醫(yī)特點(diǎn)，對(duì)中藥保健食品的適用人群進(jìn)行分類，如氣虛、血虛、陰虛等。
功效評(píng)價(jià)方面，吳以嶺認(rèn)為應(yīng)將中醫(yī)中藥理論和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論二者相結(jié)合，將安全性評(píng)價(jià)采用目前保健食品通用的急毒、長毒實(shí)驗(yàn)。而功效學(xué)評(píng)價(jià)中，如相應(yīng)中醫(yī)癥狀的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ碗y以建立，可考慮在確保安全性的前提下，直接采用相應(yīng)的人體試食實(shí)驗(yàn)；也可考慮對(duì)傳統(tǒng)中醫(yī)名著里的一些經(jīng)典驗(yàn)方，用文獻(xiàn)研究來替代功效實(shí)驗(yàn)。
耿福能代表：破除原料藥壟斷，平抑藥價(jià)
耿福能指出，自國家放開藥價(jià)以來，部分藥品價(jià)格上漲，其中原料壟斷是造成藥品價(jià)格上漲的主要因素之一。針對(duì)原料藥的壟斷行為，耿福能建議相關(guān)主管部門完善和落實(shí)《反壟斷法》，制定《反暴利法》，且應(yīng)立即清理及取消對(duì)中藥(天然藥物)提取物的批準(zhǔn)文號(hào)并取締。同時(shí)，政府要對(duì)部分原料藥施行價(jià)格干預(yù)(如政府定價(jià))及量產(chǎn)任務(wù)，并且設(shè)置鼓勵(lì)原料藥注冊(cè)準(zhǔn)入制度。
近年來，國家食藥監(jiān)管局雖然加大了對(duì)中藥材的質(zhì)量控制力度，但質(zhì)量安全事故仍然高發(fā)，安全隱患較大。耿福能建議，根據(jù)藥典委員會(huì)發(fā)布的中藥材品種來源建立種質(zhì)資源數(shù)據(jù)庫，所有的種質(zhì)種苗均來自種質(zhì)資源庫，確保種養(yǎng)殖品種來源穩(wěn)定均一;建立中藥材種養(yǎng)殖基地集散地，取代農(nóng)貿(mào)市場交易，確保質(zhì)量。
很多貧困地區(qū)的空氣、水、土壤非常適合種植中藥材，耿福能建議，在貧困地區(qū)大力發(fā)展種植中藥材，實(shí)施產(chǎn)業(yè)扶貧。很多中藥材有比較高的附加值，不但可以增加農(nóng)民的收入，也可以發(fā)展中醫(yī)藥，提高中藥材質(zhì)量。
楊文龍委員：利用互聯(lián)網(wǎng)打通藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條
國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，為提高藥品供給水平，推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”指明了發(fā)展方向。楊文龍?zhí)岬剑凇盎ヂ?lián)網(wǎng)+”時(shí)代背景下，要利用好傳統(tǒng)資源，做創(chuàng)新型互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)。
在談到如何規(guī)范零售藥店推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)時(shí)，楊文龍希望能夠盡快出臺(tái)相應(yīng)法規(guī)，推動(dòng)醫(yī)藥零售互聯(lián)網(wǎng)O2O發(fā)展，減輕百姓用藥負(fù)擔(dān)，完善人民健康服務(wù)體系。可逐步推廣互聯(lián)網(wǎng)電子處方、分批逐步放開網(wǎng)購處方藥限制，重點(diǎn)先行放開需要長期服用的慢病用藥，并研究和出臺(tái)網(wǎng)絡(luò)售藥醫(yī)保報(bào)銷政策、試點(diǎn)推進(jìn)和實(shí)施移動(dòng)醫(yī)保支付，為互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥的發(fā)展創(chuàng)造良好的競爭環(huán)境。
此外，楊文龍還提到，目前監(jiān)管體系并沒有完全體現(xiàn)非處方藥的特點(diǎn)，非處方藥與處方藥的管理還比較模糊，沒有區(qū)別性的管理，非處方藥的注冊(cè)、返還包括標(biāo)簽說明使用以及與處方藥一樣嚴(yán)格，限制了非處方藥的創(chuàng)新，不利于非處方藥的發(fā)展和參與國際競爭。
楊文龍建議，根據(jù)我國實(shí)施藥品分類管理制度暨總體要求，建立區(qū)別于處方藥與非處方藥的注冊(cè)管理體系，主要包括：一、按照非處方藥的研究特點(diǎn)制定非處方藥獨(dú)立的注冊(cè)類別;二、制定符合非處方藥特點(diǎn)的注冊(cè)審批要求;三、建立非處方藥雙寬轉(zhuǎn)換途徑與技術(shù)指導(dǎo)原則;四，制定符合非處方藥特點(diǎn)及鼓勵(lì)品牌建設(shè)的包裝標(biāo)識(shí)的管理規(guī)定。
丁列明代表：“二次議價(jià)”導(dǎo)致常用藥短缺
丁列明在2017兩會(huì)上提出了多份提案，聚焦藥品采購“二次議價(jià)”導(dǎo)致常用藥短缺、“孤兒病”用藥短缺等熱點(diǎn)話題。
患者日常必需的低廉藥品短缺問題備受關(guān)注。丁列明建議，破解低廉常用藥短缺難題，需要進(jìn)一步完善藥品集中招標(biāo)采購制度，規(guī)范藥品的招標(biāo)投標(biāo)行為，實(shí)行量價(jià)掛鉤、帶量定價(jià)、預(yù)算采購、統(tǒng)一配送，從制度上杜絕“二次議價(jià)”現(xiàn)象的出現(xiàn)。同時(shí)，全面推行醫(yī)藥信息和醫(yī)院信息公開制度，建立統(tǒng)一的跨部門價(jià)格信息平臺(tái)，促進(jìn)藥品市場價(jià)格信息透明。
李振江代表：盡快制定《中醫(yī)藥法》實(shí)施細(xì)則
目前與《中醫(yī)藥法》相匹配的實(shí)施細(xì)則仍未出臺(tái)，《中醫(yī)藥法》將如何落地實(shí)施成了業(yè)界熱議的另一個(gè)焦點(diǎn)。李振江建議，相關(guān)部委及各省市相關(guān)部門應(yīng)抓緊研究制訂中醫(yī)藥法提出的保護(hù)中醫(yī)藥資源、經(jīng)典名方注冊(cè)、中藥材種植養(yǎng)殖采集貯存技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)養(yǎng)生保健規(guī)范、中醫(yī)診所備案管理、師承和確有專長人員分類考核等配套法規(guī)制度及實(shí)施細(xì)則，確保法律的各項(xiàng)規(guī)定得到全面落實(shí)。
其次，各省市要以《中醫(yī)藥法》為依據(jù)，抓緊修訂各省市現(xiàn)行的各項(xiàng)規(guī)章制度，維護(hù)《中醫(yī)藥法》的權(quán)威性。第三，在制定《中醫(yī)藥法》相關(guān)實(shí)施細(xì)則的過程中，要廣泛征求產(chǎn)業(yè)、行業(yè)、企業(yè)的意見，確保《中醫(yī)藥法》得以真正實(shí)施。
李振江還呼吁，國家相關(guān)部門應(yīng)盡快完善和統(tǒng)一各省低價(jià)藥品政策。建議國家發(fā)改委價(jià)格主管部門切實(shí)了解藥品生產(chǎn)、經(jīng)營及省采購平臺(tái)招標(biāo)采購過程中的實(shí)際問題，響應(yīng)國務(wù)院簡政放權(quán)和切實(shí)轉(zhuǎn)換政府職能方針，釋放市場活力，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展。督促各省物價(jià)主管部門盡快完善和統(tǒng)一低價(jià)藥品政策，建立低價(jià)藥品清單進(jìn)入和退出機(jī)制，及時(shí)受理、嚴(yán)格審核，確保做好低價(jià)藥品的供應(yīng)保障工作。
謝子龍代表：出臺(tái)《執(zhí)業(yè)藥師法》時(shí)機(jī)已經(jīng)成熟
謝子龍呼吁，應(yīng)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行依法管理和嚴(yán)格的執(zhí)業(yè)資格準(zhǔn)入，在對(duì)醫(yī)護(hù)人員立法實(shí)行執(zhí)業(yè)資格的同時(shí)，盡快出臺(tái)執(zhí)業(yè)藥師法，將執(zhí)業(yè)藥師納入法制化管理刻不容緩。
互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營存在業(yè)務(wù)涉及范圍廣、隱蔽性強(qiáng)、控制難、取證難、監(jiān)管難等問題，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易缺乏有效監(jiān)管。謝子龍表示，《網(wǎng)絡(luò)交易管理辦法》僅以國家工商行政管理總局局令的形式出現(xiàn)，立法層次較低。同時(shí)，僅對(duì)網(wǎng)絡(luò)商品經(jīng)營者和有關(guān)服務(wù)經(jīng)營者的義務(wù)做了一般性規(guī)定，及對(duì)第三方交易平臺(tái)經(jīng)營者做了特別規(guī)定，對(duì)藥品等特殊性商品的適用性不強(qiáng)，因此建議制定互聯(lián)網(wǎng)藥品交易法。
隨著社會(huì)主義市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和國家政治經(jīng)濟(jì)體制改革的不斷深入，現(xiàn)行《藥品管理法》已逐漸不能適應(yīng)監(jiān)管和發(fā)展的需要。謝子龍認(rèn)為，現(xiàn)行《藥品管理法》對(duì)新情況、新問題、新手段缺乏相應(yīng)規(guī)定，如零售連鎖經(jīng)營、第三方物流、互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營、藥品出口、輔料管理、藥品召回等缺乏法律依據(jù)，相應(yīng)監(jiān)管在《藥品管理法》中屬監(jiān)管空白。
趙毅新代表：助力高端、創(chuàng)新型醫(yī)療器械的發(fā)展
2015年，國家及地方食藥監(jiān)管部門開始按照《藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)實(shí)施細(xì)則(試行)》以及產(chǎn)品注冊(cè)地方收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收取費(fèi)用。由于體外診斷企業(yè)產(chǎn)品品種多，且單個(gè)品種銷售量較小，醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查費(fèi)用也在下降，面對(duì)注冊(cè)收費(fèi)以及市場產(chǎn)品價(jià)格下降的雙重壓力，企業(yè)的生存壓力劇增。趙毅新建議，國家發(fā)改委、國家食品藥品監(jiān)督管理總局等相關(guān)部門應(yīng)針對(duì)該項(xiàng)目收費(fèi)的問題進(jìn)行調(diào)研，制訂合理的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
國產(chǎn)器械被強(qiáng)制分組招標(biāo)，價(jià)格被要求低于進(jìn)口同質(zhì)品牌至少30%;當(dāng)前實(shí)施的醫(yī)療器械掛網(wǎng)錄入篩選流程比較繁瑣;我國尚未健全知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)的國家貿(mào)易保護(hù)措施……面對(duì)目前的多重困局，趙毅新建議，國內(nèi)各大醫(yī)院的醫(yī)療器械采購準(zhǔn)入門檻建立同質(zhì)同價(jià)標(biāo)準(zhǔn);簡化醫(yī)療器械掛網(wǎng)錄入篩選流程，對(duì)通過法規(guī)獲取相應(yīng)注冊(cè)證的產(chǎn)品(包括創(chuàng)新產(chǎn)品)實(shí)施即刻入網(wǎng);健全招投標(biāo)評(píng)價(jià)體系，提高醫(yī)院運(yùn)行效率，滿足不同患者看病就醫(yī)需求;針對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，搭建知識(shí)產(chǎn)權(quán)建設(shè)與保護(hù)協(xié)作組織平臺(tái)，定期開展針對(duì)國際/國內(nèi)專利申報(bào)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、防御、訴訟、最新法規(guī)、訴訟案例等培訓(xùn)，并與國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)保持業(yè)務(wù)溝通。
在“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”的國家大政策下，醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新政策也在不斷出現(xiàn)，但是相關(guān)政策目前只停留在上游。由于各省市招標(biāo)體系不同，往往幾年才招一次，使得創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品很難進(jìn)入招標(biāo)體系。不僅急劇增加企業(yè)運(yùn)營成本，增加創(chuàng)業(yè)企業(yè)倒閉風(fēng)險(xiǎn)，也將明顯增加醫(yī)療器械的分?jǐn)偝杀尽Ｚw毅新建議，衛(wèi)計(jì)委在招標(biāo)和采購環(huán)節(jié)，盡快制定支持創(chuàng)新產(chǎn)品臨床使用的相關(guān)政策，加快創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入招標(biāo)體系，盡快在臨床使用。
陸春云代表：一致性評(píng)價(jià)專項(xiàng)扶持政策亟待出臺(tái)
全國人大代表、泰州市市委常委、醫(yī)藥高新區(qū)黨工委書記陸春云在今年兩會(huì)上提交了多個(gè)建議，聚焦的重點(diǎn)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，涉及到零售藥店分級(jí)管理、藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓審批、開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)、基因檢測納入腫瘤特藥報(bào)銷等。
陸春云提到，在開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作時(shí)，時(shí)間緊迫、評(píng)價(jià)工作難度大、臨床試驗(yàn)基地緊缺、評(píng)價(jià)費(fèi)用支出巨大等問題影響著工作的進(jìn)度，他建議，應(yīng)當(dāng)出臺(tái)仿制藥一致性評(píng)價(jià)專項(xiàng)扶持政策，助推國內(nèi)企業(yè)突破發(fā)展瓶頸;其次，盡快出臺(tái)仿制藥一致性評(píng)價(jià)所需參比制劑清單目錄以及出臺(tái)改規(guī)格、改劑型品種開展一致性評(píng)價(jià)的正式文件，以便明確企業(yè)的整改方向。
當(dāng)前,靶向藥物是世界公認(rèn)最有效的治療癌癥手段之一，但是靶向藥物卻并非對(duì)所有人都有效，在選擇靶向藥物治療前，針對(duì)基因狀態(tài)的檢測十分必要。陸春云建議，加強(qiáng)基因檢測在腫瘤學(xué)上的應(yīng)用，率先對(duì)“兩癌”婦女實(shí)施免費(fèi)基因檢測。二是將靶向治療基因檢測納入腫瘤特效藥醫(yī)保支付范圍。三是建議由政府公開招標(biāo)第三方基因檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，控制醫(yī)保費(fèi)用。
